荣昌生物制药宣布维迪西妥单抗联合放疗HER2膀胱癌临床研究获批准

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司近日获得国家药监局药审中心批准,正式启动了注射用维迪西妥单抗联合放疗的Ⅰ期临床研究,以探索其在治疗HER2表达局部晚期实体瘤方面的潜在疗效。此次研究采用单臂、开放、单中心的设计,其核心目标是确定维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和安全性。值得关注的是,维迪西妥单抗目前正在进行多项临床研究,覆盖了包括膀胱癌在内的多个适应症。这为膀胱癌患者提供了一个潜在的治疗选择。研究还将进一步评估药物的药代动力学特征和初步疗效,为将来的扩展期临床试验提供科学依据。综合而言,这一最新研究为HER2膀胱癌患者提供了一个备受期待的治疗前景,为推动膀胱癌治疗领域的创新奠定了基础。